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關于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理
當您在日常生活中感到不適或生病時,您需要藥物。
我們通過多種渠道獲取藥物,包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥。 如今,隨著傳染病的危機,我們或許再次意識到了這一點的重要性。
為了制造如此重要的藥物,需要有合適的環(huán)境。
這次,我們想介紹一下TechneMeasurement的設備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用。
藥物對我們的生活至關重要,因為它們有助于預防和治療疾病。
醫(yī)學的歷史悠久,據(jù)說與人類的歷史重疊。
人類在自然界中尋找它們,將它們用作藥物并進行治療。
根據(jù)日本的醫(yī)學記錄,在一萬多年前,繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認為具有藥用價值的植物。
現(xiàn)代社會,藥物已經(jīng)成為日常生活中不可少的一部分,而且由于它們進入人體并產(chǎn)生作用,因此必須極其安全。
因此,它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴格控制。
在日本,政府(厚生勞動大臣和都道府縣知事)對質量、有效性和安全性進行審查,只有通過的才進行銷售。 因為嚴格控制,所以大家都可以安心用好藥。
為了創(chuàng)造出好的藥物,需要反復研究,為了制造它并確認其質量,創(chuàng)造必要的環(huán)境和測試儀器是不可少的。 此外,人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅。
針對隨著時代變遷而出現(xiàn)的疾病,迫切需要快速向市場提供優(yōu)質藥物。
●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,供應的化學品和水保持清潔,并且需要控制環(huán)境條件(溫度、濕度、壓力等)的房間。成為一個讓您感到舒適的空間。
為什么制藥和醫(yī)療產(chǎn)品工廠需要潔凈室?
這是因為灰塵和污垢的存在會影響化學品的質量,更麻煩的是肉眼看不見的細菌的存在。
據(jù)預測,細菌具有致病性,它們的存在對于需要藥物的病人來說可能是致命的。
還有一個可怕的事情是,細菌一旦入侵,就能找到營養(yǎng)源,繼續(xù)繁殖。
我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設施和制劑工廠中的重要性。
為了保持清潔條件,必須監(jiān)測氣體中的水分,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理。
露點計:TK100用于低露點測量,TE660用于高露點測量,
TK100EX用于防爆露點計。
溫濕度計:EE210用于空調/一般用途,EE10用于室內(nèi),
EE300EX用于防爆溫濕度計、EE300EX(如果不需要顯示器)。
●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒。
此外,在壓片時,將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過程中,水分管理至關重要。
另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,因此需要危機管理,并且需要防爆產(chǎn)品。
TK100EX是防爆露點計,
EE300EX是防爆溫濕度計,如果不需要顯示器,可以選擇價格便宜的EE100EX。
●手套箱
箱內(nèi)壓力經(jīng)過調節(jié),使工作人員不直接接觸藥品,并戴著手套進行工作。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內(nèi)進行,還在生產(chǎn)室中進行,壓力也被調節(jié)。如果藥品從生產(chǎn)設備中泄漏,它將被限制在生產(chǎn)室內(nèi),并且環(huán)境會受到影響。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外部。 之所以要如此小心,是因為手套箱內(nèi)的氣氛會影響研究和驗證的結果。
因此,測量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要。
對于此類環(huán)境中的測量,我們推薦我們經(jīng)過驗證的露點計。
露點儀:TK100用于低露點測量,TE660用于高露點測量
●產(chǎn)品質量檢查
我們在片劑耐久性測試期間進行水分劣化驗證。
有必要將藥片放入容器中,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度。
為此,需要加濕器,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
我們還可以提供溫濕度計 EE33,可在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,測量加濕容器中的濕度。
●填充氣體的測量
密封化學品/化學品時,將氮氣送入包裝內(nèi)。
此時,除非氮氣水分條件恒定且較低,否則產(chǎn)品將會變質。
因此,測量和控制密封時所用氮氣的水分含量非常重要。
露點計:TK100低露點
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適用于高濕度和惡劣環(huán)境的溫濕度計
國內(nèi)本質安全防爆認證產(chǎn)品
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